5月7日FDA再次修改了其在4月3日发布的中国KN95（FFR）口罩认可规则。并对之前发布在白名单（Appendix A）中的产品进行了更新，由原本的74家白名单突然只剩下14家了！原因无外乎是根据最近一次CDC（NIOSH）的抽验结果，有不少来自中国的KN95口罩的过滤效率出了问题。下面我们一起来看一下那些厂家经住了FDA+CDC的双重考验，仍能留在磅单之上。
但目前有个重大的问题，这些被删减的60个白名单工厂是否不能继续往美国出口KN95了？
FDA 今日重新发布了EUA，除允许进口名单大大缩短外 , 还做了以下修订：
修订资格标准，允许根据对独立实验室检测记录的标准的可接受的性能进行授权；
取消进口商申请 EUA 的能力，并指示制造商提供授权进口商的清单；
增加对中国国家药品监督管理局（NMPA）注册证书的认可，由 FDA 进行核实。
这三个新标准解读出来就是：
如果你还没有申请成功过EUA，请用NIOSH证，或者其他国家的相应的认证，FDA可以认可的包括EN149 CE证等等
如果你曾经在EUA上面但是现在被取消了，一定要在四十五天以内拿到NIOSH 正式的呼吸效率测试(标准的NIOSH测试之一)或者是做CDC版本的简化版(和CDC抽查的测试一致)，并且结果都在>95以上
