医疗器械电池作为医疗设备的核心动力源，小到便携式监护仪，大到急救设备，都离不开它的稳定支撑。GB28164标准全称为《含碱性或其他非酸性电解质的蓄电池和蓄电池组‑便携式密封蓄电池的安全性要求》，专门针对医疗器械用便携电池的电气安全、热安全、机械性能等核心指标制定，是保障医疗设备稳定运行的重要依据。
办理GB28164报告并非多余步骤，而是合规与安全的双重保障。一方面，GB9706.1‑2020标准明确引用其要求，无该报告将影响医疗器械产品注册与上市；另一方面，报告可验证电池在过充、短路、跌落等场景下的安全性，降低医疗使用中的风险，同时提升客户对产品的信任度，为市场拓展奠定基础。
申请报告需提前备好这些资料：产品说明书及技术参数表、电池样品（数量按检测要求提供）、委托申请书、企业营业执照复印件、产品组件清单及BOM表，确保资料完整可加快办理进度。
办理流程简洁高效，全程无需繁琐奔波：1. 咨询对接，明确检测需求；2. 提交上述资料与样品；3. 实验室按标准开展全项目检测；4. 检测合格后编制报告并审核；5. 发放电子档与纸质报告。
医疗器械电池GB28164报告，是产品合规上市的“通行证”，更是医疗安全的“防护盾”。中认联科拥有CNAS、CMA权威资质，专业团队深耕检测领域，可高效推进报告办理，为您的产品合规保驾护航。如需办理，欢迎随时咨询，让专业服务助力您的产品顺利入市！
