因疫情影响,现针对中国KN95型口罩的EUA申请,FDA在短期内快速审核口罩资料,并在官网公布获得EUA授权的企业和产品型号,相当于发一个临时简易合格证替代NIOSH认证。近期有大量客户咨询EUA,并提出疑问,中认联科进行了问题的整理,对大家遇到的问题一一解答。
随着新冠肺炎疫情的迅速蔓延,欧洲成为了疫情重灾区。在防控疫情的过程中,由于医用口罩、防护服等医护物资的严重短缺,欧洲对外释放了巨大的防护用品需求。出口欧盟市场,CE认证必不可少。目前市场上出现了各式各样的医疗CE证书,让人眼花缭乱。
2025年8月1日,国家标准化管理委员会正式发布了强制性国家标准GB 26572-2025《电器电子产品有害物质限制使用要求》,并将于2027年8月1日正式实施,全面替代推荐性标准GB/T 26572-2011。这标志着中国RoHS正式升级为强制性国家标准,也是中国RoHS管控领域首个强制性国家标准。该标准的发布不仅是一次技术升级,更是对我国电子电器行业绿色转型的系统性推动。
2025年7月11日,由印度电子和信息技术部(MeitY)主导,召开了一场关于电子设备安全标准过渡的利益相关者咨询会议。此次会议聚焦于现行的IS 13252 (Part 1): 2020和IS 616: 2017两项标准,日后将被新标准IS/IEC 62368-1:2023(第4版)取代的相关事宜。这一标准更新旨在让印度法规更符合国际标准,对电子设备行业将产生重大影响。
2025年7月31日,UL 62368-1 第四版(Edition 4)正式发布,这一消息对相关行业的制造商而言意义重大。对于有意向申请该版本认证的企业来说,现在正是着手准备的合适时机。
为进一步加强移动电源、锂离子电池和电池组的强制性产品认证管理,保障产品质量安全,国家认监委于2025年7月28日发布了《2025年第15号公告》,正式推出新版《强制性产品认证实施规则 移动电源、锂离子电池和电池组(试行)》(CNCA-C09-02:2025)。
近日,加拿大创新科学与经济发展部(ISED)发布了一项重要公告,对含有多个产品营销名称(PMN, Product Marketing Name)的设备认证申请做出重大调整。自2025年6月30日起,将正式强制规范此类设备必须采用 「系列认证」 (Family Application) 模式办理,且不得在单一字段中填写多个产品营销名称 (PMN)。
2025年2月,国际电工委员会IEC发布了第7版IEC 60335-2-14:2025,家用和类似用途电器的安全第2部分:厨房机械的特殊要求。
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