因疫情影响,现针对中国KN95型口罩的EUA申请,FDA在短期内快速审核口罩资料,并在官网公布获得EUA授权的企业和产品型号,相当于发一个临时简易合格证替代NIOSH认证。近期有大量客户咨询EUA,并提出疑问,中认联科进行了问题的整理,对大家遇到的问题一一解答。
随着新冠肺炎疫情的迅速蔓延,欧洲成为了疫情重灾区。在防控疫情的过程中,由于医用口罩、防护服等医护物资的严重短缺,欧洲对外释放了巨大的防护用品需求。出口欧盟市场,CE认证必不可少。目前市场上出现了各式各样的医疗CE证书,让人眼花缭乱。
2025年6月25日,欧洲化学品管理局(ECHA)正式公布将3项物质纳入SVHC物质清单。至此,欧盟SVHC候选物质清单正式更新为250项。
2025年6月23日,市场监管总局发布关于锂离子电池/电池组、移动电源、户外电源等136种产品质量监督抽查实施细则的公告,自发布之日起实施,且此前发布的同种产品监督抽查实施细则同时废止。
2025年6月5日,韩国国家无线电研究机构(RRA)发布2025-41号公告,对部分无线设备的EMC(电磁兼容性)测试标准进行修订,涉及多个KS标准的版本更新。新规将影响无线通信、宽带设备及DECT产品的认证流程,企业需及时调整测试方案以确保合规。
2025年6月16日,欧洲化学品管理局(ECHA)宣布将在6月底将3项物质列入新一批SVHC候选物质清单,届时,SVHC候选清单物质将更新为250项。
2022年6月24日,澳洲发布了新版标准AS/NZS 62368.1:2022,并宣布即刻生效。该标准将于2025年6月24日起强制执行,取代旧版标准AS/NZS 62368.1:2018。
2025年5月全球市场电子电气产品召回案例信息汇总
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