2023年7月24日，欧盟委员会在其官方公报上发布指令 (EU) 2023/1526，旨在修订欧盟RoHS指令附件Ⅳ中新增第41a项关于聚氯乙烯（PVC）中铅的豁免，该指令在公布后的第20天生效。
医疗设备中特定传感器中铅的替代尚未完成，目前的铅替代品并非对所有参数（如肌酐和尿素氮）都准确可靠，无法确保为这些特定设备提供替代品，为避免对医疗服务产生负面影响，经评估，该条款符合欧盟RoHS指令2011/65/EU豁免相关条件，因此在指令的附件Ⅳ中，增加了以下条目：
关于欧盟RoHS指令豁免的相关规则
最长豁免有效期规则-2011/65/EU Article 5(2)
对于2011年7月21日在附件III中所列的豁免，对于附件I中1-7,10 ,11类产品，最长豁免期限为5年，第8和9类产品最长豁免期限为7年，除非特别指出了更短的期限。
对于2011年7月21日在附件IV中所列的豁免，最长豁免期限为7年，除非特别指出了更短的期限。
豁免延期申请规则-2011/65/EU Article 5(5)
更新的申请应在豁免期满前18个月前提出。在更新决定出台前，已有的豁免保持有效。
豁免撤销过渡期规则-2011/65/EU Article 5(6)
当一个豁免申请被拒绝或者一个豁免被撤消，该豁免的有效期最早在做出决定之日起12个月内到期，最迟在做出决定之日起18个月到期。
温馨小提示
欧盟RoHS指令附件IV是针对第8 类(医疗器械，包括体外诊断医疗器械)和第9类(监视和控制设备，包括工业监视和控制设备)的豁免内容，自欧盟RoHS指令制定以来附件Ⅳ在不断地更新，欧盟RoHS豁免条款的有效期对于企业产品符合RoHS指令具有重大的影响，中认联科建议相关企业时刻关注RoHS指令豁免条款的更新动态，合理安排生产计划和材料替代事宜，避免输欧产品因豁免到期造成合规问题。我司拥有专业的技术团队和丰富的有害物质管控经验，可助您轻松了解产品是否安全合规，如果您有需要，请随时与我们联系，我们的工程师将在第一时间为您服务！
