因疫情影响,现针对中国KN95型口罩的EUA申请,FDA在短期内快速审核口罩资料,并在官网公布获得EUA授权的企业和产品型号,相当于发一个临时简易合格证替代NIOSH认证。近期有大量客户咨询EUA,并提出疑问,中认联科进行了问题的整理,对大家遇到的问题一一解答。
随着新冠肺炎疫情的迅速蔓延,欧洲成为了疫情重灾区。在防控疫情的过程中,由于医用口罩、防护服等医护物资的严重短缺,欧洲对外释放了巨大的防护用品需求。出口欧盟市场,CE认证必不可少。目前市场上出现了各式各样的医疗CE证书,让人眼花缭乱。
距离2026年7月8日美国CPSC eFiling电子申报强制执行仅剩半个多月!本次新规无缓冲期、无任何豁免,美国进口消费品清关从过去“事后抽查”改为入关100%系统预审,缺少电子合规数据将直接扣留货物、强制退运,单次违规最高罚款12万美金,旺季备货极易出现大面积断货危机。
2026年4月14日,巴西国家电信局ANATEL正式出台Ato nº 5314/2026法令,明确将通信场景固定式锂离子电池纳入强制认证管控清单,法规将于2026年10月12日正式全面强制执行。
台湾地区经济部标准检验局(BSMI)正式修订二次锂离子电源类产品检验规则,新规将于2027年7月1日全面实施,旧版标准同步废止,全品类进口监管代码为C02。此次调整因移动电源自燃、爆炸等安全事故频发而起,重点新增安全测试、更新认证标准、收紧证书与产品标识要求,涉及产品若未按时完成整改,证书将被依法废止,无法正常进入台湾市场。
2026年5月28日,工信部正式发布2026年第11号公告,新版《电器电子产品有害物质限制使用达标管理目录(2026年版)》《达标管理目录限用物质应用例外清单(2026年版)》官宣发布即落地实施,2018年15号公告对应的旧版目录、豁免清单同步废止。
随着新版本通用标准IEC 60335-1:2020的逐步推行,马达类厨房家电产品的安规标准也有了新版本IEC 60335-2-14:2025。该标准将逐步取代旧版IEC 60335-2-14:2016+AMD1:2019标准,于2027年2月7日起正式强制实施。
近日,美国联邦通信委员会(FCC)发布最新公告,宣布延长针对外国生产无人机、无人机组件及消费级路由器的临时豁免期限,允许已获批在美国市场使用的相关设备继续接收软件与固件更新至2029年1月1日。此次延期为行业释放重要缓冲信号,也为全球相关厂商的合规与产品运维提供关键指引。
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