因疫情影响,现针对中国KN95型口罩的EUA申请,FDA在短期内快速审核口罩资料,并在官网公布获得EUA授权的企业和产品型号,相当于发一个临时简易合格证替代NIOSH认证。近期有大量客户咨询EUA,并提出疑问,中认联科进行了问题的整理,对大家遇到的问题一一解答。
随着新冠肺炎疫情的迅速蔓延,欧洲成为了疫情重灾区。在防控疫情的过程中,由于医用口罩、防护服等医护物资的严重短缺,欧洲对外释放了巨大的防护用品需求。出口欧盟市场,CE认证必不可少。目前市场上出现了各式各样的医疗CE证书,让人眼花缭乱。
加拿大创新、科学与经济发展部(ISED)此前已发布费用预告,明确2026年4月1日起,加拿大IC ID注册费将正式上调1.7%。
近期,产品出口海湾国家的重要合规凭证 ——GCC标志认证,迎来关键标准更新!针对家用电器电磁兼容的IEC 61000-3-2最新版本已正式强制实施,未完成证书更新的产品,将面临出口清关受阻、无法进入市场的风险,请相关企业务必高度重视!
自2026年7月8日起,美国消费品安全委员会(CPSC)将正式推行进口消费品电子申报强制新规。这一举措彻底终结了纸质合规证书的时代,也为中国出口美国的企业划定了全新的合规门槛。对于涉及儿童产品、玩具、电子产品等品类的出口商而言,提前布局CPSC电子申报合规体系,成为抢占美国市场的关键前提。
2026年1月28日,欧洲标准化委员会(CEN)正式发布新版玩具安全标准EN 71-1:2026。该标准将替代现行的EN 71-1:2014+A1:2018标准,并预计在欧盟《官方公报》(OJEU)上发布后,成为欧盟玩具安全指令2009/48/EC的协调标准 。
澳大利亚《网络安全(智能设备安全标准)规则 2025》将于2026年3月4日正式生效,未通过ACMA认证的智能设备将被禁止进口,并面临高额罚款与市场禁入!
2026年2月4日,欧洲化学品管理局(ECHA)正式更新SVHC候选物质清单,将正己烷和4,4’-[2,2,2-三氟-1-(三氟甲基)亚乙基]双酚(BPAF)及其盐两项物质加入到SVHC物质清单。至此,欧盟SVHC候选物质清单正式更新为253项。
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