近期,随着新冠疫情在欧盟多个国家的扩散,防护口罩、防护服、护目镜等防疫物资成为市场上的抢手货。作为世界上最大的防护用品生产国,中国企业也迎来了业务爆发期,无论是传统生产企业,还是转产的新企业,都希望借此机会可以将产品销往欧盟市场。
因疫情影响,现针对中国KN95型口罩的EUA申请,FDA在短期内快速审核口罩资料,并在官网公布获得EUA授权的企业和产品型号,相当于发一个临时简易合格证替代NIOSH认证。近期有大量客户咨询EUA,并提出疑问,中认联科进行了问题的整理,对大家遇到的问题一一解答。
随着新冠肺炎疫情的迅速蔓延,欧洲成为了疫情重灾区。在防控疫情的过程中,由于医用口罩、防护服等医护物资的严重短缺,欧洲对外释放了巨大的防护用品需求。出口欧盟市场,CE认证必不可少。目前市场上出现了各式各样的医疗CE证书,让人眼花缭乱。
2025年11月20日,国家认监委发布2025年第44号公告《市场监督总局 工业和信息化部关于调整电器电子产品有害物质限制使用合格评定制度限量要求与检测方法适用标准的公告》,明确了中国RoHS合格评定在不同阶段所适用的限量要求标准、过渡期安排及检测方法,为企业合规提供了清晰指引。
2025年10月5日,国家市场监督管理总局与国家标准化管理委员会联合发布 GB 6675.2-2025《玩具安全 第 2 部分:机械与物理性能》,该标准将于2026年11月1日正式实施,全面替代GB 6675.2-2014与GB 6675.12-2014。此次标准更新涵盖了基本安全要求、机械物理性能、燃烧性能、化学性能等重要内容。
2024年1月11日,欧盟《数据法案》正式生效,并于2025年9月12日起强制适用。作为欧盟又一部新出台的数据法规,它并不只关注数据隐私保护本身,而是将合规焦点由“控制权与处理权”转移到“使用权”,将设备—应用—云之间的数据可访问、共享与可移植写入强制规则。
根据工信部《关于加强和规范2400MHz、5100MHz和5800MHz频段无线电管理有关事宜的通知》(工信部无〔2021〕129号)要求: ★ 2023年10月15日起:新申请SRRC认证的设备,强制采用新标准进行测试; ★ 截止2025年12月31日:所有旧版SRRC证书必须完成标准升级,逾期未完成升级的证书将自动作废。也就是说,现有的旧标准证书需在截止日前完成变更,否则将影响产品市场准入!
在美东时间11月12日晚9点20分左右,美国国会众议院通过了一项临时拨款法案,目的是结束联邦政府的“停摆”。随后,白宫证实总统特朗普将在当晚9点45分签署该法案。这标志着美国联邦政府持续了43天的“停摆”状态正式结束。受此影响停滞的FCC(美国联邦通信委员会)认证业务,预计将在美国时间 11 月 18 日(北京时间 11 月 19 日)起恢复正常运作,积压的认证申请和审核工作也将逐步推进。
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